{"id":23337,"date":"2025-05-15T11:32:20","date_gmt":"2025-05-15T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevosystems.com\/?p=23337"},"modified":"2025-10-23T07:42:49","modified_gmt":"2025-10-23T07:42:49","slug":"welche-softwarekategorien-gibt-es-bei-gamp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/glossary\/what-are-the-gamp-software-categories\/","title":{"rendered":"Was sind die GAMP-Softwarekategorien?"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">GAMP 5 bietet Leitlinien, darunter die Festlegung einer gemeinsamen Sprache und Terminologie f\u00fcr computergest\u00fctzte Systeme. Diese Leitlinien umfassen die Definition der GAMP-Softwarekategorien. Diese Kategorien dienen der Klassifizierung der Softwarekomponenten eines computergest\u00fctzten Systems. Aus diesen Kategorien lassen sich der Umfang der Validierungsma\u00dfnahmen und die zu erbringenden Leistungen ableiten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die GAMP-Softwarekategorien sind:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kategorie 1: Infrastruktursoftware. Dazu geh\u00f6ren IT-Infrastruktur-Tools sowie Schichtsoftware wie Betriebssysteme (OS), Datenbanken (DB) und Middleware.<\/li>\n\n\n\n<li>Kategorie 2: Diese Kategorie wird nicht mehr verwendet.<\/li>\n\n\n\n<li>Kategorie 3: Nicht konfigurierte Produkte. Beispiele hierf\u00fcr sind firmwarebasierte Anwendungen, COTS-Software (Commercial Off-The-Shelf) und Messger\u00e4te.<\/li>\n\n\n\n<li>Kategorie 4: Konfigurierte Produkte. Diese Kategorie umfasst Systeme wie ERP (Enterprise Resource Planning), EDMS (Elektronische Dokumentenmanagementsysteme), LIMS (Laborinformationsmanagementsysteme) und Tabellenkalkulationsprogramme.<\/li>\n\n\n\n<li>Kategorie 5: Benutzerdefinierte Anwendungen. Beispiele f\u00fcr diese Kategorie sind spezielle Anwendungen, benutzerdefinierte Firmware und Tabellenkalkulationen, die Makros verwenden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein Manufacturing Execution System (MES) wird gem\u00e4\u00df GAMP 5 der Kategorie 4 zugeordnet, w\u00e4hrend Anpassungen an ein solches System der Kategorie 5 zugeordnet werden. Der Validierungsansatz f\u00fcr das MES-System basiert auf dessen Einstufung in die Softwarekategorie 4\u20135 gem\u00e4\u00df GAMP.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GAMP 5 provides guidance, including establishing a common language and terminology for computerized systems. This guidance includes the definition of GAMP Software Categories. These categories are used to classify the software component of a computerized system. The level of validation activities and deliverables can be derived from these categories. The GAMP software categories are: A [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":24364,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-23337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23337"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}