{"id":23337,"date":"2025-05-15T11:32:20","date_gmt":"2025-05-15T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevosystems.com\/?p=23337"},"modified":"2025-10-23T07:42:49","modified_gmt":"2025-10-23T07:42:49","slug":"cuales-son-las-categorias-del-software-gamp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/glossary\/what-are-the-gamp-software-categories\/","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1les son las categor\u00edas de software GAMP?"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">GAMP 5 ofrece orientaciones, entre las que se incluye el establecimiento de un lenguaje y una terminolog\u00eda comunes para los sistemas informatizados. Estas orientaciones incluyen la definici\u00f3n de las categor\u00edas de software de GAMP. Dichas categor\u00edas se utilizan para clasificar los componentes de software de un sistema informatizado. A partir de estas categor\u00edas se puede determinar el nivel de las actividades de validaci\u00f3n y de los resultados esperados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las categor\u00edas de software de GAMP son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Categor\u00eda 1: Software de infraestructura. Esto incluye herramientas de infraestructura inform\u00e1tica y software de capa, como sistemas operativos (SO), bases de datos (BD) y middleware.<\/li>\n\n\n\n<li>Categor\u00eda 2: Esta categor\u00eda ya no se utiliza.<\/li>\n\n\n\n<li>Categor\u00eda 3: Productos no configurados. Entre los ejemplos se incluyen las aplicaciones basadas en firmware, el software COTS (Commercial Off-The-Shelf) y los instrumentos.<\/li>\n\n\n\n<li>Categor\u00eda 4: Productos configurados. Esta categor\u00eda abarca sistemas como los ERP (planificaci\u00f3n de recursos empresariales), los EDMS (sistemas de gesti\u00f3n electr\u00f3nica de documentos), los LIMS (sistemas de gesti\u00f3n de informaci\u00f3n de laboratorio) y las hojas de c\u00e1lculo.<\/li>\n\n\n\n<li>Categor\u00eda 5: Aplicaciones personalizadas. Algunos ejemplos de esta categor\u00eda son las aplicaciones espec\u00edficas, el firmware personalizado y las hojas de c\u00e1lculo que utilizan macros.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se considera que un sistema de ejecuci\u00f3n de la fabricaci\u00f3n (MES) pertenece a la categor\u00eda 4 seg\u00fan GAMP 5, mientras que las adaptaciones de dicho sistema se consideran de categor\u00eda . El enfoque de validaci\u00f3n del sistema MES se basa en su clasificaci\u00f3n en la categor\u00eda de software 4-5 seg\u00fan GAMP<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GAMP 5 provides guidance, including establishing a common language and terminology for computerized systems. This guidance includes the definition of GAMP Software Categories. These categories are used to classify the software component of a computerized system. The level of validation activities and deliverables can be derived from these categories. The GAMP software categories are: A [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":24364,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-23337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23337"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}