{"id":5315,"date":"2022-06-23T11:33:12","date_gmt":"2022-06-23T11:33:12","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5315"},"modified":"2023-12-11T12:17:26","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:26","slug":"registro-electronico-de-lote-de-ebr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/glossary\/ebr-electronic-batch-record\/","title":{"rendered":"EBR \u2013 Registro electr\u00f3nico de lotes"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Un <strong>Registro electr\u00f3nico de lotes (EBR)<\/strong> es un registro de producci\u00f3n digital, un registro electr\u00f3nico de una producci\u00f3n, una copia o reproducci\u00f3n electr\u00f3nica de un registro maestro de lote (MBR). El registro electr\u00f3nico de lote sirve como prueba de que la producci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo de conformidad con las instrucciones aplicables.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro EBR tambi\u00e9n demuestra que la organizaci\u00f3n gestiona y registra adecuadamente todos los pasos cr\u00edticos en la producci\u00f3n de cada lote de producto, tanto si se introducen de forma electr\u00f3nica como manual. Este registro contiene datos relacionados con los operadores, el proceso de fabricaci\u00f3n, los equipos, los materiales y los suministros. Tambi\u00e9n puede contener datos procedentes de sistemas de gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n de laboratorio (LIMS), sistemas de planificaci\u00f3n de recursos empresariales (ERP), sistemas de control de procesos (PCS) y otros.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A diferencia de los registros de lote anal\u00f3gicos, en papel y predefinidos, los registros de lote electr\u00f3nicos permiten a una organizaci\u00f3n disfrutar de las ventajas que ofrecen una mayor integridad y precisi\u00f3n de los datos, unos procesos optimizados y unas operaciones eficientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La optimizaci\u00f3n de estos procesos permite una mejor gesti\u00f3n de los recursos, una gesti\u00f3n m\u00e1s eficaz del inventario y una reducci\u00f3n del desperdicio de material, lo que repercute positivamente en los resultados de la operaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es fundamental evaluar los siguientes aspectos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Las personas (cultura organizativa)<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Procesos empresariales<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Tecnolog\u00eda<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El acr\u00f3nimo <strong>EBR<\/strong>, tambi\u00e9n puede referirse a un sistema de informaci\u00f3n integral que permite el registro electr\u00f3nico de los registros de lote como copia o reproducci\u00f3n de un registro maestro de lote (MBR: Master Batch Record).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>An Electronic Batch Record (EBR) is a digital production record, an electronic record of a production, an electronic copy or reproduction from a Master Batch Record (MBR). The electronic batch record provides evidence that the production was conducted in accordance with the applicable instructions. The EBR record also demonstrates that the organization properly handles and [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-5315","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5315","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5315"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5315\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}