{"id":5320,"date":"2022-06-23T11:35:54","date_gmt":"2022-06-23T11:35:54","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5320"},"modified":"2023-12-11T12:17:21","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:21","slug":"mbr-registro-maestro-de-lote","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/glossary\/mbr-master-batch-record\/","title":{"rendered":"MBR \u2013 Registro maestro de lotes"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Registro maestro de lote (MBR)<\/strong> Se refiere a un documento que define los m\u00e9todos de fabricaci\u00f3n, los materiales y otros procedimientos, directrices y controles relacionados con la fabricaci\u00f3n y los ensayos de los productos, tambi\u00e9n conocido como \u00abplantilla de fabricaci\u00f3n\u00bb. El MBR forma parte integrante de las BPF (Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro maestro de lotes est\u00e1 dise\u00f1ado para garantizar que se a\u00f1adan todos los ingredientes adecuados y que cada paso del proceso se lleve a cabo y quede documentado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los registros maestros de lotes (MBR, por sus siglas en ingl\u00e9s), tambi\u00e9n denominados registros maestros de producci\u00f3n (MPR) o f\u00f3rmulas maestras de fabricaci\u00f3n (MMF), son instrucciones detalladas de fabricaci\u00f3n. <strong>Cada receta y cada tama\u00f1o de lote deben tener su propio MBR<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro maestro de lotes deber\u00eda incluir, por ejemplo, la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identificaci\u00f3n del nombre del producto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una lista de ingredientes en la que se detallan el peso, la medida o la cantidad de cada ingrediente necesario para elaborar el lote.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una lista de material.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una lista de componentes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una indicaci\u00f3n del rendimiento te\u00f3rico en cada fase del proceso de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El rendimiento previsto del producto terminado.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Instrucciones detalladas para cada fase del proceso de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Procedimientos de muestreo y an\u00e1lisis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Instrucciones para las operaciones manuales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Datos sobre discrepancias<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estas instrucciones documentadas son necesarias para cada receta y tama\u00f1o de lote concretos, con el fin de garantizar la estandarizaci\u00f3n y la repetibilidad del proceso en todo momento. Dado que el MBR es la plantilla original de la que se obtienen las copias, no se rellena durante el proceso de fabricaci\u00f3n. Est\u00e1 asociado a un n\u00famero de producci\u00f3n o a un n\u00famero de pieza, pero no a ning\u00fan n\u00famero de lote espec\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity is-style-dots\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Registro informatizado de la mezcla maestra<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un registro informatizado de la mezcla maestra (Master Batch Record) es un enfoque modernizado de la gesti\u00f3n de registros de fabricaci\u00f3n, que integra soluciones de software avanzadas en el proceso de producci\u00f3n. Esta transformaci\u00f3n digital revoluciona la forma de gestionar las operaciones de fabricaci\u00f3n, proporcionando un sistema integral para crear, gestionar y optimizar los flujos de trabajo de producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Caracter\u00edsticas y ventajas principales<\/em><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Integraci\u00f3n de datos en tiempo real<\/strong>: Digital MBR se integra a la perfecci\u00f3n con diversos sistemas de fabricaci\u00f3n, lo que permite el intercambio de datos en tiempo real. Esta conectividad garantiza que el personal de fabricaci\u00f3n disponga de informaci\u00f3n actualizada en todo momento, lo que mejora la toma de decisiones y la resoluci\u00f3n de problemas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Reducci\u00f3n de errores<\/strong>: La automatizaci\u00f3n en Digital MBR reduce considerablemente el riesgo de error humano al automatizar la introducci\u00f3n de datos e incorporar controles de validaci\u00f3n. Esto se traduce en una mayor coherencia y una mejor calidad del producto.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gesti\u00f3n eficaz de recetas<\/strong>: El MBR digital simplifica la gesti\u00f3n de m\u00faltiples recetas para distintos productos y tama\u00f1os de lote. Los fabricantes pueden crear, actualizar y mantener las recetas sin esfuerzo, lo que garantiza una producci\u00f3n precisa en todo momento.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Control de versiones<\/strong>: Las s\u00f3lidas funciones de control de versiones de los sistemas DMBR garantizan que las instrucciones de fabricaci\u00f3n cumplan con la normativa m\u00e1s reciente. Los fabricantes pueden adaptarse r\u00e1pidamente a los cambios en los requisitos sin poner en riesgo el cumplimiento normativo.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Firmas electr\u00f3nicas y registros de auditor\u00eda<\/strong>: El MBR informatizado facilita las firmas electr\u00f3nicas y mantiene registros de auditor\u00eda exhaustivos. Esta caracter\u00edstica es fundamental para el seguimiento y la autenticaci\u00f3n de acciones cr\u00edticas, lo que contribuye al cumplimiento normativo y facilita las investigaciones.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-16095\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-300x300.png 300w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-150x150.png 150w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-768x768.png 768w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-12x12.png 12w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Moderno <em>Los MBR informatizados incluyen una herramienta de personalizaci\u00f3n de flujos de trabajo que realiza un seguimiento del flujo de documentaci\u00f3n y de los procedimientos.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized is-style-default\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png\" alt=\"monitor con pantalla\" class=\"wp-image-16094\" style=\"width:416px;height:416px\" width=\"416\" height=\"416\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-300x300.png 300w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-150x150.png 150w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-768x768.png 768w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-12x12.png 12w, https:\/\/dev2.accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 416px) 100vw, 416px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>El registro maestro digital de lotes se crea mediante un generador de formularios de arrastrar y soltar. <\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/software-industrial\/farmaceutico\/\">Visita la p\u00e1gina web de Pharma para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Master Batch Record (MBR) means a document defining manufacturing methods, materials and other procedures, guidelines and controls related to product manufacturing and testing, also referred to as a manufacturing template. MBR is an integral part of GMP &#8211; Good Manufacturing Practice. The Master Batch Record is designed to ensure that all proper ingredients are added [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-5320","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5320","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5320"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5320\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5320"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5320"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5320"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}