{"id":23337,"date":"2025-05-15T11:32:20","date_gmt":"2025-05-15T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevosystems.com\/?p=23337"},"modified":"2025-10-23T07:42:49","modified_gmt":"2025-10-23T07:42:49","slug":"quali-sono-le-categorie-del-software-gamp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/glossary\/what-are-the-gamp-software-categories\/","title":{"rendered":"Quali sono le categorie di software GAMP?"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Il GAMP 5 fornisce linee guida, tra cui la definizione di un linguaggio e di una terminologia comuni per i sistemi informatizzati. Tali linee guida includono la definizione delle categorie di software GAMP. Queste categorie vengono utilizzate per classificare la componente software di un sistema informatizzato. Da queste categorie \u00e8 possibile ricavare il livello delle attivit\u00e0 di validazione e dei risultati attesi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le categorie di software GAMP sono:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Categoria 1: Software di infrastruttura. Questa categoria comprende gli strumenti per l'infrastruttura IT e il software di livello, come i sistemi operativi (OS), i database (DB) e il middleware.<\/li>\n\n\n\n<li>Categoria 2: questa categoria non \u00e8 pi\u00f9 in uso.<\/li>\n\n\n\n<li>Categoria 3: Prodotti non configurati. Tra gli esempi figurano le applicazioni basate su firmware, il software COTS (Commercial Off-The-Shelf) e gli strumenti.<\/li>\n\n\n\n<li>Categoria 4: Prodotti configurati. Questa categoria comprende sistemi quali ERP (Enterprise Resource Planning), EDMS (sistemi di gestione elettronica dei documenti), LIMS (sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio) e fogli di calcolo.<\/li>\n\n\n\n<li>Categoria 5: Applicazioni personalizzate. Esempi di questa categoria sono le applicazioni dedicate, il firmware personalizzato e i fogli di calcolo che utilizzano macro.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un sistema di esecuzione della produzione (MES) rientra nella Categoria 4 secondo lo standard GAMP 5, mentre le personalizzazioni apportate a tale sistema sono classificate nella Categoria. L'approccio di convalida per il sistema MES si basa sulla sua classificazione nella Categoria SW 4-5 secondo lo standard GAMP<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GAMP 5 provides guidance, including establishing a common language and terminology for computerized systems. This guidance includes the definition of GAMP Software Categories. These categories are used to classify the software component of a computerized system. The level of validation activities and deliverables can be derived from these categories. The GAMP software categories are: A [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":24364,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-23337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23337"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dev2.accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}