航行日志：
在制药行业，一个 航海日志 是一种按时间顺序排列的正式记录，用于记录与制造工艺、设备、设施和质量控制相关的特定活动、事件、状况或参数。本质上，它是一份详细的操作日志，对于维持 良好生产规范（GMP） 并确保产品质量和安全。航行日志是至关重要的 审计轨迹, ，以证明工艺流程已正确执行、设备已得到维护和校准，且环境条件已得到监测。记录应 与事件同时发生、准确、清晰可辨且来源明确 致记录的制作者。.
航行日志可以是 基于纸质的 或 电子版（电子航海日志）.
电子航海日志（eLogbook）：
一个 电子航海日志 是 传统纸质航海日志的数字化版本. 借助软件系统，电子日志在制药生产中具有诸多优势，包括增强 数据完整性、效率提升和实时监控能力. 通常与……集成 制造执行系统（MES）, eLogbooks 能够直接从设备和传感器自动采集数据，减少人为错误，简化数据检索和分析流程，并加强 审计轨迹 具备电子签名和访问控制等功能。尽管纸质记录本仍在使用，但制药行业正越来越多地采用电子记录本，以充分利用其优势，从而更好地遵守GMP规范并优化生产运营。.
这些定义中强调的关键方面：
- 上下文： 药品生产、GMP
- 功能： 记录活动、事件、状况和参数
- 目的： GMP合规性、质量、安全、审计追踪
- 主要特征： 与事件同时发生、准确、清晰、可追溯来源
- 格式： 纸质和电子版（电子航海日志）
- 电子航海日志（eLogbook）： 数字化版本，优势（完整性、效率、实时监控）、与MES系统的集成、自动化、审计追踪功能的增强。.
- 总体重要性： 借助电子航海日志，实现可靠的记录、合规性、可追溯性及现代化。.
本扩展版术语表现对“操作记录”和“电子操作记录（eLogbook）”进行了明确定义，强调了电子操作记录在现代制药生产中的重要性，并突出了其主要优势。本版本内容依然简洁，适合在网站上发布。.