电子批记录 (EBR) 软件：简化批次管理的数字化解决方案
电子批次记录 (EBR) 软件取代了传统的纸质批次记录，为操作员提供数字化指导，实现质量检验自动化，并确保材料和生产过程的可追溯性。
什么是电子批量记录 (EBR) 软件？
EBR system or Electronic Batch Record system is a software solution for manufacturing facilities that are required to maintain safety standards and monitor the production process with precision. It allows to digitalise of the entire paper-based batch records, enables automatic data acquisition from machines, and creates gives a possibility to establish automated workflows with specific conditions tailored forms for each product. EBR system is commonly used in food, cosmetic, pharmaceutical other life sciences industries to track and trace goods manufacturing.
Electronic Batch Records (EBRs) are digital documents for tracking batch production data. The records contain information on dates, type and quantity of ingredients, equipment used and personnel present during the production of the selected batch. This information is essential to demonstrate regularity in the event of an inspection. Get more information about electronic batch record, or master batch record.
EBR 软件的优势
通过自动数据采集消除误差
数据收集自动化可确保生产流程的准确验证，减少人为错误，提高可靠性。
无纸化产品
生产
通过消除对纸质系统的需求来简化生产流程，从而提高效率并降低人工出错的风险。
完整的制造可追溯性
确保生产过程的每一步都可追溯，这有助于合规、质量控制和跟踪产品历史。
详细的批次报告和性能分析
生成有关单个批次的综合报告并分析生产性能，有助于发现低效问题并保持对 GMP 和 GAMP 标准的遵守。
实施 EBR 软件带来可衡量的成果
Accevo EBR 软件与其他软件有何不同？
Logical and User-Friendly: It’s designed to be straightforward for operators to use. This means that workers can easily navigate through the software without confusion, making their tasks more efficient.
Clear Display: Key steps and values in the Electronic Batch Records software are highlighted and underlined. This feature ensures that critical information stands out, reducing the chances of errors or oversight.
Simplicity: The software includes only the essential entries and signatures required for operations. This approach avoids clutter and makes it easier for users to focus on what’s important.
No Need for Calculations or Interpretations: Accevo EBR software does not require operators to perform complex calculations or make subjective interpretations. This reduces the risk of human error and ensures a more consistent and reliable process.
客户故事
The implementation of Accevo’s EBR (Electronic Batch Record) system at Alkaloid plant transformed their production processes. By replacing paper records with digital ones, Alkaloid achieved greater production efficiency, improved traceability, and ensured compliance with GMP standards. The system’s automatic data acquisition reduced errors, while its comprehensive batch reporting enabled real-time performance analysis, leading to better decision-making and streamlined operations. This successful deployment has not only optimised Alkaloid’s manufacturing but also set a new benchmark for quality and efficiency in their industry.
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了解 EBR 系统如何在工厂中发挥作用
- 为一个产品或产品组建立一个专门的工作流程
- 指定一个在流程的任何阶段要执行的任务清单
- 显示所有进程和模板
- 使用一个工具来编辑项目，该工具允许你添加部分和拖放字段（文本、选择、日期、标签和其他）。
- 处理生产订单的启动事宜
- 在生产开始前验证流程
- 通过显示分析结果，指导操作人员完成生产的各个阶段
- 自动注册一个订单的履行
- 自动数据采集
- 根据下载的数据自动填写表格
- 由EBR自动生成一份PDF报告，其中包含批量发布的摘要
- 在系统中存储所有生成的报告
EBR 系统的特点
数字文件
数字文件让用户在操作面板上在线显示文件。分类的PDF、图像和电影被显示出来，用于持续生产。
EBR - 电子批量记录
操作员在操作面板上逐步填写文件。它以电子方式记录整个生产过程，保持数据的完整性。系统会确保所有步骤都完整填写了所需数据。EBR 创建的结果是 PDF 制造文档文件。
可追溯性
通过可追溯性，可以对成品、半成品和原材料进行跟踪和追溯。正在进行的生产正在与S/N、部件和容器的批次相匹配。该系统验证过程并确认扫描的资源。在生产的任何步骤中，标签过程都是自动完成的。通过可追溯性，可以根据扫描的成品找到原材料，反之亦然--在扫描原材料后，它被用在哪个成品中。
MBR - 主批次记录
通过在系统中以正确的顺序设置所有的活动来创建MBR的模板。每个活动都可以配置报告数据类型，如数字、文本、从自动化中读取的数据等。这些值可以根据系统中设置的质量限制进行验证。
无纸化
无纸化系统负责对操作员进行数字化指导--从显示生产活动（待办事项清单）开始，为每个生产步骤提供专门的文件（图像、文件、影片）进行转换。由于有了工厂表格，任何纸质表格都可以转移到系统中。
质量检查
质量检查是定期质量测试的自动方式，如果测量在质量范围内，可以立即确认。测量结果由自动化水平读取或由操作员手动提供。由于SPC报告和Shewhart控制图，生产的稳定性得到了监控。
第 3 级序列化
序列化三级对于确保为包装线上的产品准确分配序列号以及正确汇总这些序列号并准备装运至关重要。该级别被称为站点级序列化，管理包装线系统（1 级和 2 级）与企业系统（4 级）之间的序列号数据流。通过处理这一流程，Accevo（前身为 Accevo）可确保产品的可追溯性，防止伪造，并保持符合法规要求，这对制药等行业至关重要。
主数据
高级
主数据高级版是标准主数据的扩展。它甚至可以对流程进行更深入的建模，包括BOMs、无纸化分步指示的活动、标签、质量限制、机器和S/N产品的设定点。
主
数据
主数据是系统中进行生产建模的一个部分。它是一个指定详细技术的地方，如项目、路线、工厂结构或生产订单。
工作流程
系统以工作流程的形式指导和监控文件的步骤。它有助于发现文件现在处于什么阶段，以及必须采取什么行动来完成这个过程，以及指定的用户或其类型。工作流程支持电子签名。
系统
集成
系统集成负责接收来自ERP的入站数据和发送出站数据到任何其他外部系统。它的工作是实时的。支持不同的集成方式，如网络服务，中间数据库或平面文件。
与 Accevo LIMS 集成
In the dynamic world of manufacturing, electronic batch records (EBR) have emerged as a game-changer, revolutionizing the way companies produce goods. And when seamlessly integrated with a Laboratory Information Management System (LIMS), the potential for transformative change knows no bounds. For manufacturing professionals seeking to elevate their operations, here’s why exploring EBR in conjunction with LIMS is an opportunity you can’t afford to miss:
- 批量文件数字化
- 确保监管合规和审计就绪
- 简化工作流程，提高流程效率
- 提高产品质量和可追溯性
- 利用分析技术实现持续改进
EBR Software – Integrate with ERP system to enable a complete reporting
The seamless data exchange between enterprise resource planning (ERP) systems and electronic batch records (EBR) system is crucial for optimising production processes and achieving operational excellence.
EBR imports from ERP:
- employees list
- production order data
- sales order information
- order headers
- routings
- BOMs – Bill of materials
- tools list
- item routings with alternative routings
- item BOMs with alternative BOMs
In return outboud interface generates production report with detailed operations:
- operation progress (amount of good and bad pieces reported at each operation of the order)
- scrap details – different scrap reasons with summarized quantities for the order
- bill of materials consumption summary (this can be done but we recommend to consume it via ERP back flushing)
- employees’ work logs – how much time each operator spent on the machine during the production of the particular order
- employees amount during the production of the order
Our EBR integration supports various communication protocols to ensure compatibility with your existing IT infrastructure:
- Web Services (REST, SOAP)
- RFC (SAP)
- Intermediate Database
- Flat Files (XML, CSV)
EBR 软件是满足 GMP 十项原则的一种方法
有了MBR模板，程序、指令或配方都是众所周知的。
EBR 软件可根据程序执行生产流程，防止未经授权的操作，保持数据的完整性。
EBR使用可追溯性来检查生产中使用的材料
系统收集准备好的转换信息，并为有关机器的生产开绿灯。
强制遵守程序可以减少污染的风险。
EBR以数字方式指导操作者，每一个重要的操作都必须得到授权人的批准
EBR检查接下来的步骤，并将其报告为OK/NOK，这一信息可持续提供给负责控制的人。
工作站的标准化对于遵守与无菌生产有关的程序至关重要。
所有的过程数据都被收集并记录在数字表格中，使人们能够全面了解每一批产品的生产细节。
有了EBR，你就可以准确地知道是谁执行和控制了某个特定的生产步骤。
系统介绍
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