Labor-Informations-Management-System (LIMS)
LIMS automatisiert den Laborbetrieb und verbessert die Effizienz der Arbeitsabläufe.
Accevo-Lösungen LIMS
Accevo brings you the most comprehensive Laboratory Information Management System (LIMS) designed to support GMP compliant operations across organizations of all sizes. Our LIMS is thoughtfully engineered to adapt to your growth, be it expanding user base, multi-team structures, or multi-site operations, with minimum disruption to your existing business processes. Accevo’s LIMS ensures compliance across all key legal documents related to pharmaceutical production.
Definition und Zweck von LIMS: Ein Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) ist eine spezielle Software, die die Produktivität und Effizienz des Labors durch die Verwaltung von Probendaten, Experimenten, Arbeitsabläufen und Instrumenten verbessert. Als zusätzliches Teammitglied automatisiert das LIMS Prozesse und gewährleistet die genaue Nachverfolgung wichtiger Informationen, einschließlich Probendetails, Daten, Arbeitsabläufe und Qualitätskontrollergebnisse.
Umfassendes Labor-Management: LIMS-Software ermöglicht ein aktives Management des gesamten Laborprozesses, das Aufgaben wie die Wartung von Geräten, die Verfolgung von Proben, die Personalverwaltung und den Bestand an Verbrauchsmaterialien umfasst. Sie zentralisiert alle Laborprozesse an einem Ort, rationalisiert die Abläufe und fördert die Standardisierung, was zu weniger menschlichen Fehlern und einer höheren Gesamteffizienz führt.
Vorteile und Merkmale
Automate laboratory operations and improve workflow efficiency.
Unified platform for data storage and management, ensuring easy access to essential information for better decision-making and analysis.
Ensure better regulatory compliance and improve products quality
Accevo LIMS-Funktionen
Beispiel
Management
bezieht sich auf die systematische Handhabung, Überwachung und Analyse von Proben, einschließlich der Erstellung von Probenahmeanweisungen, der Erstellung von Etiketten, der Planung und Protokollierung von Tests und der Integration mit Systemen wie SAP, um die Einhaltung von Protokollen zu gewährleisten und genaue Ergebnisse zu liefern.
Stabilität
Studien
Dazu gehören die Definition von Protokollen mit Zeitpunkten, Bedingungen, Stufen und Prüfgegenständen, die Möglichkeit, jeder Zelle im Protokoll eine Prüfung zuzuordnen, das Erfordernis einer Genehmigung vor dem Start und die Unterstützung bei der Erstellung von Produktstammlisten und Probenetiketten.
Spezifizierungen und
Management von Prüfmethoden
umfasst die Unterstützung mehrerer Ebenen von Produktspezifikationen mit Versionskontrolle und Genehmigung, die Definition von Probenplänen und zugelassenen Lieferanten, die Integration von Analysemethoden mit Schulungsinformationen und die Verknüpfung mit zugehörigen Dokumenten.
Ergebniserfassung,
Prüfung und Freigabe
umfassen einen flexiblen Ergebniseingabeprozess mit manuellen und dateibasierten Importoptionen, eine Logik zur Ergebnisvalidierung, die automatische Hervorhebung von Ergebnissen, die außerhalb der Spezifikation liegen, komplexe Ergebnisberechnungen, Testkommentare und Anhänge, Ad-hoc-Ergebniseingabe, konfigurierbare Berechnungen, die durch die Dateneingabe ausgelöst werden, die dynamische Erstellung von Analysezertifikaten mit Überprüfung und Genehmigung sowie die Möglichkeit, Tests, die außerhalb der Spezifikation oder des Trends liegen, zu untersuchen und erneut zu testen.
Berichte, KPI
und Datenmanagement
umfassen die Erstellung von anpassbaren, druckbaren Berichten für Proben, Tests, Projekte und Analyseläufe, die Integration von Echtzeitdaten für Business-Intelligence-Tools und Analyse-Dashboards mit Drilldown-Funktionen und vordefinierten KPI-Dashboards.
Labor
Ausrüstungsmanagement
umfasst ein System, das eine Verbindung zu Messgeräten herstellt, Werte ausliest, verschiedene Verbindungsmethoden unterstützt, Gerätedateien analysiert, Verarbeitungsregeln anwendet, Warnungen zur Geräteprüfung und -kalibrierung liefert und Kalibrierungs-/Wartungsberichte erstellt.
Material- und
Inventarverwaltung
umfasst eine transaktionsbasierte Anwendung für die Verwaltung und Verfolgung des Bestands an Chemikalien, Reagenzien, Glaswaren, Instrumentenersatzteilen, zertifiziertem Referenzmaterial und Verbrauchsmaterialien, mit Funktionen für die Bestandserfassung, die Pflege von Sicherheitsdatenblättern, die Erstellung von Etiketten, die Definition von Bestandsmerkmalen und allgemeine Bestandstransaktionen.
Elektronisches
Laborbuch (ELN)
ist ein eingebautes, voll integriertes System für die Ausführung von Methoden, die Probenvorbereitung und komplexe Berechnungen, das einen nahtlosen Datenaustausch mit zentralen LIMS- und bestehenden DMS-Modulen ermöglicht und eine benutzerfreundliche Dateneingabe sowie Schnittstellen zu Geräten und CDS-Tools bietet.
Schnittstelle
Die Schnittstelle im System ermöglicht die bidirektionale und unidirektionale Integration mit verschiedenen Geräten, unterstützt mehrere Schnittstellenstandards, branchenführende Software, MES-Kommunikation und Schnittstellen von Drittanbietern und gewährleistet gleichzeitig Datenintegrität und einfache Konfiguration.
Wie wirkt sich das Accevo-Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) auf die Produktion aus?
Modulares und skalierbares LIMS für globale Expansion
We offer a scalable LIMS solution that serves the needs of small organizations and is robust enough to handle the complex requirements of global enterprise-level corporations. Our modular system allows sequential implementation of every module, aligning perfectly with the varying needs of your organization.
Our LIMS features a dynamic configurable dashboard that displays graphical workflow and allows role-based access rights, simplifying the process of adding and configuring new roles. The dashboard integrates seamlessly with Business Intelligence (BI) functionality tools such as PowerBI or SAP BI, providing real-time data reporting, analytics, and management summaries.
Rollenbasierte Zugriffsrechte und erweiterte Sicherheitsfunktionen
Accevo ensures the security of your data by enabling role-based access rights. Each user is granted access to data and functionalities based on their role within the system, protecting sensitive data and enhancing security. Our LIMS supports unique user authentication via LDAP/Active Directory and customizable password policies, further fortifying the system.
Hochgradig kompatibles und benutzerfreundliches LIMS
Our LIMS is a web-based application requiring no installations on the client side. We ensure compatibility with Microsoft Remote Desktop Services and provide easy integration with third-party bar-coding solutions and devices. Our system also supports flexible filtering and search operations, enabling you to easily query data records from the database based on document content and metadata.
Schutz elektronischer Datensätze und Nachverfolgbarkeit
We prioritize the protection of your electronic records and provide controls to ensure they are available during the data retention period. Our LIMS detects invalid or altered data entry records and supports Electronic Signature (E-sig) functionality, designed to meet FDA 21 CFR 11 /EU GMP Annex 11 electronic records and signatures rule.
Our system offers full audit trail capability with configurable settings for what items or events are audit-trailed. The audit trail includes the date and time of operator entries or actions, previous data values before the audit event, and reasons for change. Users can search for specific records in the audit trail and export extracts, facilitating transparency and accountability.
Nahtlose Integration und Dokumentenmanagement
Our LIMS allows for seamless two-way integration with existing SAP and DMS functionality in the same unified platform. Our system supports the handling of different types of laboratory documents like docx, xlsx, pdf, txt, rtf, among others. Document workflows can be configured to cover multi-stage approval and release processes for documents
Zuverlässiger LIMS-Anbieter
At Accevo , we bring you a ready-to-deploy LIMS application solution with proven records of successful implementations. Our experienced implementation team and ISO 9001 certified software production ensure a seamless LIMS experience. We allow representatives of your QA to audit our Vendor QMS as part of an on-site/remote visit.
At Accevo , we aim to provide a holistic LIMS experience with top-notch features and security measures. Partner with us and accelerate your journey towards advanced, secure, and user-friendly laboratory information management.
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