Sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS)
El sistema LIMS automatiza las operaciones de laboratorio, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo.
Accevo LIMS
Accevo brings you the most comprehensive Laboratory Information Management System (LIMS) designed to support GMP compliant operations across organizations of all sizes. Our LIMS is thoughtfully engineered to adapt to your growth, be it expanding user base, multi-team structures, or multi-site operations, with minimum disruption to your existing business processes. Accevo’s LIMS ensures compliance across all key legal documents related to pharmaceutical production.
Definición y finalidad del LIMS: Un sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) es un software especializado diseñado para mejorar la productividad y la eficiencia del laboratorio mediante la gestión de los datos de las muestras, los experimentos, los flujos de trabajo y los instrumentos. El LIMS, que actúa como un miembro más del equipo, automatiza los procesos y garantiza un seguimiento preciso de la información esencial, incluidos los detalles de las muestras, los datos, los flujos de trabajo y los resultados del control de calidad.
Gestión integral de laboratorios: El software LIMS permite una gestión activa de todo el proceso de laboratorio, abarcando tareas como el mantenimiento de los instrumentos, el seguimiento de las muestras, la gestión del personal y el inventario de consumibles. Centraliza todos los procesos de laboratorio en un único lugar, lo que agiliza las operaciones y fomenta la estandarización, lo que se traduce en una reducción de los errores humanos y un aumento de la eficiencia general.
Ventajas y características
Automate laboratory operations and improve workflow efficiency.
Unified platform for data storage and management, ensuring easy access to essential information for better decision-making and analysis.
Ensure better regulatory compliance and improve products quality
Funcionalidades de Accevo LIMS
Muestra
Gestión
Se refiere a la gestión, el seguimiento y el análisis sistemáticos de las muestras, lo que incluye la elaboración de instrucciones de muestreo, la generación de etiquetas, la programación y el registro de los ensayos, así como la integración con sistemas como SAP, con el fin de garantizar el cumplimiento de los protocolos y ofrecer resultados precisos.
Estudios de estabilidad
Implica definir protocolos con puntos temporales, condiciones, niveles y artículos de ensayo, lo que permite asignar ensayos a cada celda del protocolo, exige la aprobación previa al inicio y facilita la generación de listas maestras de productos y etiquetas de muestras.
Especificaciones y
Gestión de métodos de ensayo
Implica gestionar distintos niveles de especificaciones de producto mediante el control de versiones y el proceso de aprobación, definir planes de muestreo y proveedores autorizados, integrar métodos analíticos con información sobre formación y establecer enlaces a documentos relacionados.
Introducción de resultados,
Revisión y aprobación
incluye un proceso flexible de introducción de resultados con opciones de importación manual y a partir de archivos, lógica de validación de resultados, resaltado automático de los resultados fuera de especificación, cálculos complejos de resultados, comentarios y archivos adjuntos a los ensayos, introducción de resultados ad hoc, cálculos configurables activados por la introducción de datos, generación dinámica de certificados de análisis con revisión y aprobación, y disposiciones para la investigación y la repetición de los ensayos que se salgan de las especificaciones o de la tendencia.
Informes, KPI
y gestión de datos
consisten en generar informes personalizables e imprimibles sobre muestras, ensayos, proyectos y series analíticas, integrando datos en tiempo real para herramientas de inteligencia empresarial y paneles de análisis con funciones de desglose y paneles de indicadores clave de rendimiento (KPI) predefinidos.
Laboratorio
Gestión de equipos
consiste en un sistema que se conecta a los instrumentos, lee los valores, admite diversos métodos de conexión, analiza los archivos de los instrumentos, aplica reglas de procesamiento, emite alertas de comprobación y calibración de los instrumentos y genera informes de calibración y mantenimiento.
Gestión de materiales y
gestión de existencias
Consiste en una aplicación basada en transacciones para la gestión y el seguimiento del inventario de productos químicos, reactivos, material de vidrio, piezas de repuesto para instrumentos, material de referencia certificado y consumibles, con funciones para el registro de existencias, la gestión de fichas de datos de seguridad (FDS), la generación de etiquetas, la definición de características de las existencias y las operaciones habituales de inventario.
Cuaderno de laboratorio electrónico
(ELN)
Es un sistema integrado de forma nativa y totalmente autónomo para la ejecución de métodos, la preparación de muestras y la realización de cálculos complejos, capaz de intercambiar datos sin problemas con el LIMS principal y los módulos DMS existentes, que ofrece una introducción de datos intuitiva y se conecta con los equipos y las herramientas de CDS.
Interfaz
La interfaz del sistema permite la integración bidireccional y unidireccional con diversos equipos, es compatible con múltiples estándares de interfaz, cuenta con software líder en el sector, permite la comunicación con el MES y admite interfaces de terceros, al tiempo que garantiza la integridad de los datos y facilita la configuración.
¿Cómo contribuye el sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) de Accevo a mejorar la producción?
LIMS modular y escalable para la expansión global
We offer a scalable LIMS solution that serves the needs of small organizations and is robust enough to handle the complex requirements of global enterprise-level corporations. Our modular system allows sequential implementation of every module, aligning perfectly with the varying needs of your organization.
Our LIMS features a dynamic configurable dashboard that displays graphical workflow and allows role-based access rights, simplifying the process of adding and configuring new roles. The dashboard integrates seamlessly with Business Intelligence (BI) functionality tools such as PowerBI or SAP BI, providing real-time data reporting, analytics, and management summaries.
Derechos de acceso basados en roles y seguridad avanzada
Accevo ensures the security of your data by enabling role-based access rights. Each user is granted access to data and functionalities based on their role within the system, protecting sensitive data and enhancing security. Our LIMS supports unique user authentication via LDAP/Active Directory and customizable password policies, further fortifying the system.
Un LIMS altamente compatible y fácil de usar
Our LIMS is a web-based application requiring no installations on the client side. We ensure compatibility with Microsoft Remote Desktop Services and provide easy integration with third-party bar-coding solutions and devices. Our system also supports flexible filtering and search operations, enabling you to easily query data records from the database based on document content and metadata.
Protección de registros electrónicos y función de registro de auditoría
We prioritize the protection of your electronic records and provide controls to ensure they are available during the data retention period. Our LIMS detects invalid or altered data entry records and supports Electronic Signature (E-sig) functionality, designed to meet FDA 21 CFR 11 /EU GMP Annex 11 electronic records and signatures rule.
Our system offers full audit trail capability with configurable settings for what items or events are audit-trailed. The audit trail includes the date and time of operator entries or actions, previous data values before the audit event, and reasons for change. Users can search for specific records in the audit trail and export extracts, facilitating transparency and accountability.
Integración perfecta y gestión de documentos
Our LIMS allows for seamless two-way integration with existing SAP and DMS functionality in the same unified platform. Our system supports the handling of different types of laboratory documents like docx, xlsx, pdf, txt, rtf, among others. Document workflows can be configured to cover multi-stage approval and release processes for documents
Proveedor fiable de sistemas LIMS
At Accevo , we bring you a ready-to-deploy LIMS application solution with proven records of successful implementations. Our experienced implementation team and ISO 9001 certified software production ensure a seamless LIMS experience. We allow representatives of your QA to audit our Vendor QMS as part of an on-site/remote visit.
At Accevo , we aim to provide a holistic LIMS experience with top-notch features and security measures. Partner with us and accelerate your journey towards advanced, secure, and user-friendly laboratory information management.
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