Gemba Walk

Il “Gemba Walk” nella produzione farmaceutica: una chiave per il miglioramento continuo

Gemba Walk, che letteralmente significa “andare sul posto”, è un concetto fondamentale nel Lean Management e svolge un ruolo cruciale nel miglioramento continuo dei processi, specialmente nell’ambiente esigente e rigoroso della produzione farmaceutica. Non si tratta semplicemente di una passeggiata informale; è un osservazione strutturata dell'ambiente di lavoro volta a comprendere le condizioni reali, individuare gli sprechi e individuare opportunità di miglioramento direttamente alla fonte, ovvero dove il lavoro viene effettivamente svolto.

Che cos’è un “Gemba Walk”?

Il termine “Gemba Walk” deriva dalla filosofia gestionale giapponese e significa letteralmente “Vai al Gemba”,” dove Gemba (sul posto) indica “il posto vero e proprio”.” Nel contesto della produzione farmaceutica, per "Gemba" si intende l'area di produzione, il laboratorio di controllo qualità, il magazzino delle materie prime o qualsiasi altro luogo in cui vengono fisicamente svolti i processi relativi alla produzione di farmaci.

Un “Gemba Walk” non è un audit, un’ispezione o un controllo. È innanzitutto ascolto attivo e osservazione. L'obiettivo è che i manager e i leader lasciare i propri uffici e recarsi al Gemba a:

• Osservare i processi “in tempo reale”: Scopri come viene effettivamente svolto il lavoro, non solo come viene descritto nelle procedure.
• Parla con i dipendenti: Ascoltate i loro punti di vista, cercate di comprendere i loro problemi e prestate attenzione alle loro idee per migliorare.
• Individuare gli sprechi (Muda): Individuare tutte le forme di spreco, quali i movimenti superflui, la sovrapproduzione, i tempi di attesa, i difetti, le scorte in eccesso, i trasporti superflui e il potenziale dei dipendenti non pienamente sfruttato.
• Comprendere le sfide e i problemi reali: Scopri quali sono gli ostacoli concreti che impediscono di lavorare in modo efficiente.
• Creare una cultura del miglioramento continuo: Dimostrare ai dipendenti che le loro opinioni sono apprezzate e che la dirigenza è impegnata a migliorare i processi.

Il “Gemba Walk” nel contesto della produzione farmaceutica – Aspetti chiave:

La produzione farmaceutica è caratterizzata da condizioni estreme rigore, normative (GMP – Buone Pratiche di Fabbricazione) e l’assoluta necessità di garantire la massima qualità. Gli errori nel processo possono avere gravi conseguenze per la salute dei pazienti. Pertanto, i “Gemba Walk” nel settore farmaceutico rivestono particolare importanza e si concentrano su aspetti quali:

• Conformità alle norme GMP: Verificare che i processi siano conformi alle procedure GMP, che gli standard igienici siano rispettati e che la documentazione sia gestita correttamente.
• Qualità del prodotto: Monitoraggio dei parametri di processo che incidono sulla qualità del prodotto; ispezione visiva del prodotto nelle varie fasi della produzione.
• Sicurezza: Valutazione delle condizioni di lavoro dal punto di vista della sicurezza, individuazione dei potenziali rischi per i dipendenti e per il prodotto.
• Efficienza dei processi: Individuare gli sprechi, ottimizzare il flusso dei materiali, ridurre i tempi di ciclo, eliminare i tempi di fermo.
• Ergonomia: Valutazione dell'ergonomia delle postazioni di lavoro, al fine di garantire il comfort e la sicurezza degli operatori.
• Pulizia e controllo della contaminazione: Nel settore farmaceutico, il controllo della contaminazione è fondamentale. I “Gemba Walk” consentono di osservare le procedure di pulizia, il personale e il flusso dei materiali nelle zone sterili, riducendo al minimo i rischi di contaminazione.

Esempi di aree oggetto di “Gemba Walk” nella produzione farmaceutica:

• Linea di produzione di tablet: Osservare i processi di pesatura, miscelazione, compressione, rivestimento e confezionamento, individuando potenziali problemi relativi al flusso dei materiali, ai tempi di fermo macchina e alla qualità delle compresse.
• Produzione di fiale sterili: Osservare le fasi di lavaggio, sterilizzazione, riempimento, sigillatura e controllo della tenuta delle fiale in condizioni sterili, valutando il rispetto delle procedure asettiche.
• Magazzino delle materie prime: Osservare le operazioni di ricezione, stoccaggio, campionamento e distribuzione delle materie prime, verificare le condizioni di stoccaggio e individuare eventuali problemi relativi alla tracciabilità e alla qualità delle materie prime.
• Laboratorio di controllo qualità: Osservare il processo di analisi, la taratura delle apparecchiature e la documentazione, individuando potenziali colli di bottiglia e opportunità di miglioramento nel processo analitico.

Vantaggi dell'adozione dei "gemba walk" nella produzione farmaceutica:

• Miglioramento della qualità dei prodotti: L'individuazione tempestiva di problemi e difetti nel processo, che si traduce in una maggiore qualità del prodotto finale e in una riduzione del rischio di reclami.
• Maggiore efficienza produttiva: Eliminazione degli sprechi, ottimizzazione dei processi, riduzione dei tempi di ciclo e dei costi di produzione.
• Rafforzamento della cultura del miglioramento continuo: Coinvolgimento dei dipendenti, promozione di una comunicazione aperta e incoraggiamento alla presentazione di idee di miglioramento.
• Migliore comprensione gestionale dei processi: Conoscenza diretta delle realtà lavorative, comprensione delle prospettive dei dipendenti e miglioramento del processo decisionale.
• Maggiore sicurezza sul posto di lavoro e dei prodotti: Identificazione ed eliminazione dei pericoli, miglioramento dell'ergonomia, riduzione al minimo del rischio di errori e di contaminazione.
• Conformità normativa (GMP): Garantire la conformità dei processi ai requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione attraverso osservazioni periodiche e interventi di miglioramento.